西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁……同为替丁，有何区别？

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治疗胃病的雷尼替丁，发现存在致癌物，美国撤市了，中国还能用吗

美国食品和药物管理局（FDA）4月1日在其网站宣布，要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方药(OTC)雷尼替丁。由于这一立即撤出市场的要求，雷尼替丁将不能在美国获得使用。

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雷尼替丁是一种什么药？

雷尼替丁是一种抑制胃酸分泌的药物，常用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。同类药物还有西咪替丁、法莫替丁等。

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雷尼替丁为什么要撤回？

最新的调查研究发现，雷尼替丁产品中存在一种的杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的杂质，NDMA是一种可能的人类致癌物。这种杂质会随着时间的推移而增加，如果储存在高于室温的环境中，杂质含量可能会超出可接受的水平。

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NDMA是一种什么物质？

NDMA化学名称为N-亚硝基二甲胺，是一种可能导致癌症的物质。其存在于食物和水中，这些低水平的量并不会导致癌症风险的增加。然而，持续高水平的接触可能会增加人类患癌症的风险。

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NDMA导致药物撤市或召回已不是之一次。早在2018年，华海药业发布公告，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在杂质中，发现检测出亚硝基二甲胺（NDMA）。在发现该情况后，华海药业立即停止缬沙坦原料药的商业生产暂停所有供应。随后，公司开始在美国等多个国家和地区召回缬沙坦原料药和部分制剂产品。

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2019年夏天，FDA独立实验室检测雷尼替丁中发现了NDMA。但发现雷尼替丁中的NDMA含量很低。当时，该机构没有足够的科学证据来建议个人是否应该继续或停止服用雷尼替丁药物。2019年9月继续进行调查，警告公众注意潜在风险，并考虑应用其他替代药进行治疗。

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雷尼替丁事件过程

FDA检测和评估了第三方实验室获得的最新信息证实：雷尼替丁中的NDMA水平即使在正常的储存条件下,也会随着时间推移而增加，储存在较高的温度下发现NDMA会显著增加。测试还表明，雷尼替丁产品生产时间越长，NDMA水平越高。这些情况可能会使雷尼替丁产品中的NDMA水平超过可接受的每日摄入量限制。

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鉴于此，FDA向所有雷尼替丁生产商发出信函，要求他们从市场上撤回产品。FDA还建议正在服用非处方雷尼替丁的消费者停止服用雷尼替丁现有的任何片剂或液体。

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建议

到目前为止，FDA的检测还没有在法莫替丁、西咪替丁、埃索美拉唑、兰索拉唑或奥美拉唑中发现NDMA。因此，正在服用雷尼替丁的患者可在医生指导下换用上述替代药物。

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笔者在国家药监局官网站检索国内批准上市的雷尼替丁，仅胶囊和片剂就有517种。目前，国家药品监督管理局并未对这一事件做出反应。因此，建议医生暂时别再处方雷尼替丁，如有需要，可换成法莫替丁等药物。

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临床药师提醒：门急诊输液，这17种药物搭配是禁忌，你不可不知

很多人知道，临床上大部分疾病通常需通过多种西药合用才能够改善病情。通常情况下，西药处方包含两种或两种以上药物联用的现象。多种西药联用，使用合理的话，可改善临床效率，并可减少不良反应的发生。

但如临床出现联用不当的话，就可能引发严重的不良反应。药物配伍使用的时候，需遵循物理性、化学性与药理作用等的原理，避免配伍禁忌。物理性与化学性配伍禁忌会导致药物丧失药效，药理性配伍禁忌不仅降低药效，还可能产生毒副作用，甚至危害患者的生命安全。所以，医务人员应当重视和关注配伍禁忌。笔者总结了临床上一部分可能导致严重后果的配伍禁忌，供大家参考。

常见17种注射液配伍禁忌

（1）多巴胺注射液和 *** 注射液：

*** 注射液呈碱性，与盐酸多巴胺配伍后溶液呈碱性，使多巴胺氧化而形成黑色聚合物。建议：不同瓶输注。

（2）头孢曲松钠和含钙注射液（葡萄糖酸钙注射液、氯化钙注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、含钙的静脉营养液）：

直接混合会导致微粒形成，可导致严重后果。建议：绝对不同瓶输注，连续使用时一定要冲管。

（3）葡萄糖酸钙和 *** 磷酸钠：

存在理化配伍禁忌。建议：不同瓶输注。

（4）舒血宁注射液和头孢哌酮舒巴坦针剂：

舒血宁注射液含有乙醇，可能发生双硫仑反应，建议避免合用。

（5）氢化可的松注射液和头孢哌酮舒巴坦针剂：

氢化可的松注射液含有乙醇，可能发生双硫仑反应。

（6）多烯磷脂酰胆碱注射液和含电解质的溶媒（0.9%氯化钠、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸林格液）：

多烯磷脂酰胆碱严禁使用这些溶媒，因为存在理化配伍禁忌。

（7）大环内酯类（如阿奇霉素、克拉霉素、红霉素）和氨茶碱注射液：

大环内酯类药物可使氨茶碱血药浓度升高，易导致氨茶碱中毒。

（8）西咪替丁注射液和氨茶碱注射液：

西咪替丁可使氨茶碱血药浓度升高，易导致氨茶碱中毒。

（9）喹诺酮类（如环丙沙星、氧氟沙星、左氧氧氟沙星）

和氨茶碱注射液：喹诺酮类可使氨茶碱血药浓度升高，易导致氨茶碱中毒。

（10）哌替啶注射液和异丙嗪注射液：

两药联用会导致呼吸抑制。

（11）氨基糖苷类（如庆大霉素、阿米卡星）和 *** 注射液：

联用的话，可导致耳毒性、肾毒性增强。

（12）西咪替丁注射液和氨基糖苷类（如庆大霉素、阿米卡星）：

有相似的神经肌肉阻断作用，合用时，可能导致呼吸抑制或呼吸停止。

（13）西咪替丁注射液和克林霉素注射液：

有相似的神经肌肉阻断作用，合用时，可能导致呼吸抑制或呼吸停止。

（14） *** 注射液和甘露醇注射液：

*** 可能使甘露醇析出结晶，导致不良结果。建议：不同瓶输注。

（15）氨溴索注射液和氨茶碱注射液：

盐酸氨溴索注射液不宜与碱性溶液（如氨茶碱注射液）混合，在pH值大于6.3的溶液中，可能致氨溴索游离碱沉淀析出。建议：不同瓶输注。

（16）地高辛注射液和 *** 注射液：

*** 可以引起低钾血症和低镁血症，会增加洋地黄中毒的危险，应监测并及时纠正电解质紊乱。

（17）中成药注射剂和任何药物：

中成药注射剂一定要单独使用，严禁与其他药混合配伍联用！建议：绝对不同瓶输注。

结语

笔者认为，作为医务人员，应当加强临床西药合用合理性，了解常见的配伍禁忌，避免配伍禁忌的发生，可提高西药联用的合理性，确保用药的安全性和有效性，而且能避免药物不良反应的发生。

作者简介：药师方健，今日头条健康真相官

2003年获执业医师资格证书，2012年获卫生部临床药师培训岗位证书。现为三甲医院副主任药师，临床药师。

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国家药监局发布修订西咪替丁注射制剂说明书

光明网讯（记者 张梦凡）据国家药监局官网1月12日消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局发布《关于修订西咪替丁注射制剂说明书》，决定对西咪替丁注射制剂（包括西咪替丁注射液、注射用西咪替丁、西咪替丁氯化钠注射液）说明书的内容进行统一修订。说明书修订要求涉及【不良反应】【禁忌症】【注意事项】项等。

据2022年第3号公告附件显示，说明书【不良反应】应包含但不限于胃肠损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害、心血管系统损害、肝胆损害、生殖系统损害等方面上市后监测到的不良反应/事件。

【禁忌症】应包含但不限于“本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，孕妇及哺乳期妇女禁用。”

【注意事项】应包含但不限于8方面内容，提醒用药期间应注意监测肝、肾功能和血常规；本品具有一定的神经毒性、具有抗雄性激素作用；用本品时应禁用 *** 及含 *** 的饮料等，以及在这五种情况下应该慎用,分别为：老年人慎用，用药间隔时间可延长，剂量酌减；儿童慎用；严重呼吸系统疾患，心、肝、肾功能不全者慎用；慢性炎症，如系统性红斑狼疮（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高；器质性脑病慎用。

来源： 光明网

雷尼替丁怎么吃？需要注意什么？听听药师怎么说

雷尼替丁是第二代强效strong受体拮抗剂，属于抑酸药，通过拮抗组胺、胃泌素、M胆碱受体而达到抑制胃酸分泌的目的，同时还可保护胃黏膜，在临床上主要用于治疗慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃泌素瘤、反流性食管炎、应激性溃疡、上消化道出血等，雷尼替丁抑酸作用强大而持久，价格便宜是其一大优势，深受广大基层医生和患者的推崇。

雷尼替丁口服后在小肠被吸收进入血液循环，然后随血液循环被重新分布到胃壁细胞，与胃壁细胞上的strong受体结合而发挥抑酸作用，食物可延缓胃排空，减慢雷尼替丁到达小肠的速度，从而影响其抑酸作用的发挥，因此，雷尼替丁宜餐前空腹服用疗效更佳。此外，夜间迷走神经兴奋，激活乙酰胆碱受体，导致胃酸大量分泌，因此，每天人体分泌胃酸的60%来源于夜间，特别是在入睡后，对于胃肠道溃疡和反流性食管炎患者，夜间分泌胃酸过多，常常出现反酸、胃灼热等症状，雷尼替丁对夜间基础胃酸的分泌有很强的抑 *** 用，是其突出特点，为预防夜间出现反酸、胃灼热等症状，也可以选择在睡前服用雷尼替丁。

雷尼替丁是个经典老药，其疗效可靠，不良反应少且轻微，用药过程中应注意：

1.雷尼替丁具有轻度抗雄激素的作用，长期大剂量服用可引起勃起功能障碍、 *** 减退、 *** 量减少、男性 *** 发育等不良反应，与西咪替丁相比，雷尼替丁对性功能的影响较轻，一般停药后即可恢复，不会有长期的后遗效应。

2.雷尼替丁可进入中枢，服药后可出现嗜睡、头晕、焦虑、定向力障碍等精神状态，驾驶员应注意。

3.消化道溃疡患者往往在夜间胃酸酸度升高，被称为夜间酸突破，白天可以服用“拉唑”类抑酸药，睡前顿服雷尼替丁预防夜间酸突破，持久抑制胃酸，加速溃疡愈合。

4.少数患者服用雷尼替丁可出现轻度肝功能损伤，表现为转氨酶升高，停药即可恢复正常，与用药剂量无关，可能是雷尼替丁所引起的过敏反应。

5.长期服用雷尼替丁可持续抑制胃酸分泌，降低胃液酸度，从而影响维生素B12吸收，导致维生素B12缺乏，应注意适量补充。

6.雷尼替丁可抑制青霉素皮肤试验的皮肤反应，干扰皮试结果的判定，因此在皮试前应至少停用雷尼替丁48小时。

7.雷尼替丁与碳酸氢钠、氢氧化铝、氢氧化镁等抗酸药联合使用，可影响雷尼替丁吸收，从而导致血药浓度下降，因此，这两类药物如果同时服用，应至少间隔1～2小时。

一文读懂 | 甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑的异同

硝基咪唑类药物有甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑等，对厌氧菌、滴虫、阿米巴和蓝氏贾第鞭毛虫具强大抗微生物活性。

抗菌谱

甲硝唑：抗菌谱包括脆弱拟杆菌及其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本药耐药。

替硝唑：对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具有抗菌活性；对微需氧菌、幽门螺杆菌也有一定的抗菌作用；此外，本药对滴虫、阿米巴原虫、贾第鞭毛虫、麦地那龙线虫等病原体也有较强作用。

奥硝唑：厌氧菌——脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌。

寄生虫——毛滴虫、贾第鞭毛虫、阿米巴。

塞克硝唑：与甲硝唑具有类似的作用和用途。在体外，本药抗寄生虫谱与甲硝唑相似，包括 *** 毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴和贾第鞭毛虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。同甲硝唑一样，本药在体外也显示抗厌氧菌活性，包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属和消化链球菌属。

临床应用

甲硝唑：

1.用于治疗 *** 滴虫病。

2.用于治疗肠道及组织内阿米巴病(如阿米巴痢疾、胸腔阿米巴病等)。

3.用于治疗小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染、贾第虫病等。

4.用于各种厌氧菌感染，如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺杆菌相关胃炎或消化性溃疡。

5.作为某些污染或可能污染手术的预防用药，如结肠直肠择期手术。

6.口颊片、含片、粘贴片可用于治疗厌氧菌所致的牙周感染(如牙龈炎、牙周炎、冠周炎、口腔溃疡等)。

7.凝胶、乳膏等外用制剂，可用于炎症性丘疹、脓庖、酒渣鼻红斑、毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮等的局部治疗及细菌性 *** 病的治疗。

8.洗液可用于冲洗伤口或化脓疮口。

<其他临床应用参考>

1.用于预防性侵害受害者性传播疾病。

2.用于克罗恩病。

替硝唑：

1.用于治疗多种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、鼻窦炎、支气管感染、肺炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。

2.用于结肠或直肠手术、妇产科手术及口腔手术的术前预防用药。

3.用于肠道及肠道外阿米巴病、 *** 滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌 *** 炎的治疗。

4.还可作为甲硝唑的替代药，用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡。

奥硝唑：

1.用于由厌氧菌感染引起的多种疾病。

2.用于男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第鞭毛虫感染引起的疾病(如 *** 滴虫病)。

3.用于肠、肝阿米巴病(如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。

4.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

5. *** 栓用于细菌性 *** 病、滴虫性 *** 炎。

塞克硝唑：

1.用于治疗由 *** 毛滴虫引起的尿道炎、 *** 炎。

2.用于治疗肝阿米巴病。

3.用于治疗肠阿米巴病。

4.用于治疗贾第鞭毛虫病。

禁忌

甲硝唑：

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

替硝唑：

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

奥硝唑：

禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者；禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

塞克硝唑：

对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者禁用；有血液疾病史的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药

甲硝唑：

说明书要求孕妇及哺乳期妇女禁用。

替硝唑：

妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。

奥硝唑：

妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。

塞克硝唑：

妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；塞克硝唑口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。

儿童用药

甲硝唑：

小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

替硝唑：

12岁以下患者禁用。

奥硝唑：

儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。

塞克硝唑：

12岁以上儿童可以服用本品。

饮酒

甲硝唑：

可抑制乙醇代谢，引起体内乙醇蓄积，干扰乙醇的氧化过程。合用可出现双硫仑样反应(面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡、幻觉等)。在本药治疗期间及停药后3日内，应避免接触含酒精饮品。

替硝唑：

可引起体内乙醛蓄积，干扰乙醇的氧化过程。合用可出现双硫仑样反应。用药期间不宜饮用含酒精的饮品。

奥硝唑：

同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑 *** 用。（笔者注：有双硫仑样反应的个案报道）

塞克硝唑：

用药期间饮酒或饮用含有酒精的饮料，可发生双硫仑反应。用药期间或用药后至少1日内禁止饮酒或饮用含有酒精的饮料。

其他

甲硝唑：

本药的代谢产物可使尿液呈深红色。

奥硝唑：

巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。

来 源 / 临床药师网

奥美拉唑和西咪替丁有什么不同？听听药师怎么说

奥美拉唑和西咪替丁都是临床上常用的抑酸药，可抑制胃酸的分泌，是临床上治疗反流性食管炎、胃、十二指肠溃疡、卓-艾综合征等酸相关性疾病的首选药物。

奥美拉唑属于质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞上的H+-K+-ATP酶不可逆的结合，使H+-K+-ATP酶失去活性，从而抑制胃壁细胞分泌胃酸，发挥抑酸作用，奥美拉唑的优点是抑酸作用强大而持久，可使胃内达到无酸水平，抑酸作用可长达72小时。西咪替丁属于strong受体拮抗剂，主要作用于胃壁细胞的strong受体，竞争性抑制组胺释放，达到抑制胃酸分泌的目的，西咪替丁的优点是抑制夜间基础胃酸的分泌。

人体胃酸分泌的机制主要通过三种受体，即strong组胺受体、乙酰胆碱受体和促胃泌素受体，激动这三种受体都可 *** 胃酸分泌，但最终都要通过质子泵这个环节，胃酸才能最终分泌，因此，胃壁细胞上的质子泵是胃酸分泌的最终环节。西咪替丁只作用于胃酸分泌的分支环节，奥美拉唑作用于胃酸分泌的最终环节，因此，与西咪替丁相比，奥美拉唑的抑酸作用更强，抑酸时间更长。

在临床使用方面，奥美拉唑可抑制胃酸分泌，提高胃内PH值，增加抗生素的稳定性，提高胃内抗生素浓度，降低最小抑菌浓度，可杀灭幽门螺杆菌，在临床上可与抗生素联合，用于根除幽门螺杆菌，西咪替丁抑酸作用较弱，对幽门螺杆菌无效。此外，西咪替丁容易出现耐受性，而且经常发生，而奥美拉唑则很少出现耐受性，在临床上奥美拉唑使用更加广泛。西咪替丁可抑制夜间基础胃酸的分泌，夜间出现反酸、烧心、胃痛的患者，可以在晚上睡前服用西咪替丁。

在安全性方面，奥美拉唑常见腹泻、便秘、恶心、头痛等不良反应，长期用药可引起急性间质性肾炎、肺炎、艰难梭菌感染、自发性腹膜炎、痴呆、骨折、铁、镁、钙、维生素B12、维生素C等微量元素吸收障碍、胃肠道恶性肿瘤等严重不良反应。西咪替丁常见腹泻、皮疹、乏力、头晕、头痛、嗜睡等不良反应。西咪替丁可进入中枢，有一定神经毒性，表现为幻觉、忧虑、抑郁、精神紊乱等。西咪替丁有轻度抗雄激素作用，大剂量服用可引起男性 *** 减退、阳痿、 *** 数减少、 *** 发育等。 两种药物都不宜长期服用，西咪替丁的安全性相对较好。

在相互作用方面，奥美拉唑可抑制抗血小板药氯吡格雷活化，容易导致抗血小板作用下降，增加动脉粥样硬化血栓事件的风险，不推荐奥美拉唑和氯吡格雷联合使用。西咪替丁和氯吡格雷之间没有相互作用，可以联合使用。

总之，奥美拉唑和西咪替丁都是抑酸药，奥美拉唑抑酸作用更强，是临床上治疗酸相关性疾病的主要药物，西咪替丁可抑制基础胃酸的分泌，适用于夜间酸突破的患者，西咪替丁严重不良反应更少，安全性更高，奥美拉唑影响氯吡格雷的抗血小板作用，应避免联用。

抗酸药、抑酸药傻傻分不清？胃酸选药应结合病情

发现致癌物！这个常见胃药在美国全面下架停用

4月1日，美国药品监督管理局宣布，要求药品制造商立即从市场上撤回所有雷尼替丁的处方药和非处方（OTC）药物。现阶段在美国，患者将无法再获得新的或现有的雷尼替丁处方药或非处方药。

停用雷尼替丁的原因是，在最新的调查结果中确认，雷尼替丁含有污染物N-亚硝基二甲胺（NDMA）。

雷尼替丁是什么？

肠胃不好的朋友可能更熟悉雷尼替丁，雷尼替丁是目前应用最广泛的治疗溃疡的药品之一。

雷尼替丁可以降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、术后溃疡、返流性食道炎等。

NDMA是什么？

NDMA属于有毒物质，主要会引起肝脏损害，并且有一定的致癌性。

2018年，缬沙坦的原料药中发现含有NDMA，导致全球22个国家和地区召回已上市的各种沙坦类药物。

日常生活中，NDMA广泛存在于各种腌制、熏烤肉制品中，虽然短期低剂量的NDMA不会导致癌症风险增加，但长期接触摄入会提高患癌可能。

美国药品监督管理局已经确认，某些雷尼替丁产品中的污染杂质会随着时间的推移以及在高于室温的条件下存储而增加，也就是说，长期存放致癌物的含量会增加，并可能影响到服用患者的健康。

国内如何处理？

去年12月9日，我国药典委发布公示，对雷尼替丁相关的药品标准进行了修订，拟增加了NDMA杂质控制。

截止发稿时，我国还没有发布关于雷尼替丁中致癌物的官方声明。

但如果有朋友目前正在服用雷尼替丁也不必过于担心，法莫替丁、西咪替丁、艾美拉唑、兰索拉唑及奥美拉唑等药物都与雷尼替丁作用相似，可以在医师或药师的建议下替换药物。

迄今为止，除雷尼替丁和尼扎替丁，FDA的测试在这些药品中尚未发现NDMA杂质。

西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁……同为替丁，有何区别？

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